Sistema informatico integrato per la gestione ed il controllo delle biobanche

ALSS CryoSmart è un progetto HW/SW per l’automazione e la sicurezza dei reparti di crioconservazione realizzato per Air Liquide.

CryoSMART gestisce tramite sensori il monitoraggio dell’impianto: congelatori meccanici, contenitori di azoto, sistema di ventilazione, rilevamenti ambientali e con la configurazione delle relative soglie genera gli allarmi, invia notifiche e si occupa delle contromisure adeguate.

Registra gli eventi e tramite un modulo d’inventario gestisce le informazioni di magazzino sui materiali e sulla loro reperibilità ai lotti. Tutti i dati e gli eventi sono reperibili in reports accessibili in base alle autorizzazioni personali.

In particolare, il sistema si occupa di:

• Raccogliere e integrare i parametri e gli stati critici dai sensori ambientali, dai serbatoi d’azoto liquido, dai contenitori, dai congelatori meccanici e da altri dispositivi relativi alla crioconservazione presenti nel reparto.
• Gestire l’automazione e la sicurezza delle sale, in particolare i riempimenti sincroni dei contenitori e la gestione dell’allarme di sotto ossigenazione.
• Tracciare ogni operazione svolta sui campioni, attraverso i barcode.
• Affiancare l’operatività quotidiana degli operatori nella gestione del magazzino dei consumabili alla manipolazione dei campioni.
• Fornire a tutti gli utenti interni ed esterni un accesso discriminato e sicuro ai dati contenuti nel sistema, con possibilità di reportistica e analisi.

Il sistema è sviluppato in conformità alle seguenti normative:

• GAMP 4 (Good Automated Manufacturing Pratice): linee guida per la validazione dei sistemi informatici.
• 21 CFR parte 11 (Code of Federal Register: capitolo 21, parte 11): normativa FDA per la sicurezza dei record elettronici.